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智能溶出試驗儀-天津市海益達-智能溶出試驗儀哪家好

天津市海益達儀器設備有限公司
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    技術要求:緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉90°測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。沿溶出杯內壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內壁旋轉90°測量,每個溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。將多功能測量表顯示屏面向溶出儀前方,V型槽貼緊溶出杯內壁(注意測量表放置的高度,避免測量表觸碰到溶出杯底部圓弧面,從而導致測量表測量面不能完全與溶出杯壁貼合),對“位置1”進行驗證,在數(shù)據(jù)終端機上進入溶出杯垂直度驗證界面,點擊與溶出杯位置相對應的位置編號后,“位置1”與“位置2”之間數(shù)值為實時測量角度,點擊“位置1”保存點數(shù)據(jù)。

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    在溶出實驗投樣時,樣品的位置應在溶出杯的特定位置。如:槳法時,樣品應都在溶出杯底,槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁,則會造成溶出實驗結果RSD偏大,樣品溶出速度增加。因此,在溶出試驗時還應注意,每次投樣后注意觀察,樣品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出試驗結果并不只有溶出數(shù)據(jù),在考察或對比溶出曲線時,大家只注意溶出數(shù)據(jù),而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調整具有指導意義。

    如原研制劑的崩解現(xiàn)象有:溶蝕型(可能中乳糖的含量較高),膨脹型崩解,有 “發(fā)煙”現(xiàn)象(可能中微晶纖維素的含量較高);片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒,還是粉末。微丸的包衣膜是漲破,還是溶解,微丸在溶解過程中是否膨脹等。

    安裝樣品:將樣品安裝到溶出槽中。確保樣品正確放置并完全浸泡在溶出介質中。確保樣品安裝的牢固性,樣品在實驗過程中不能出現(xiàn)移動或傾斜。設置實驗條件:根據(jù)實驗要求,設置溶出儀的實驗條件,包括溫度、轉速、采樣時間間隔等。確保所設置的條件符合實驗標準和藥物的特性。啟動實驗:啟動儀器后后就可以開始實驗。在實驗過程中,根據(jù)設定的時間間隔,采集溶出介質中的樣品,并記錄所得數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析:根據(jù)實驗過程中所得到的的各項樣品數(shù)據(jù),繪制出樣品的溶出曲線。通過分析曲線的特征,如溶出速率、溶出度等,對樣品的藥理特性、使用效果等進行比較和統(tǒng)計。

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